ПРИКАЗ ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ от 24.06.1997 № 152
"ОБ ОТВЕТСТВЕННОМ УЧРЕЖДЕНИИ ПО ПРОБЛЕМАМ ИЗУЧЕНИЯ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКА3
от 24 июня 1997 г. № 152
ОБ ОТВЕТСТВЕННОМ УЧРЕЖДЕНИИ ПО ПРОБЛЕМАМ ИЗУЧЕНИЯ
ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ
С целью организации работ по выявлению, регистрации, анализу и принятию необходимых мер по предусмотрению возникновения побочных действий лекарственных средств и во исполнение Приказа Минздрава РФ от 14.04.97 № 114 "О создании Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Минздрава России":
1. Объявляю Временное положение о Федеральном центре по изучению побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации (приложение к приказу Минздрава России от 14.04.97 № 114).
2. Приказываю:
2.1. Определить ответственным учреждением по проблемам изучения побочных действий лекарств областную клиническую больницу им. М.И. Калинина.
2.2. Главному врачу областной клинической больницы им. М.И. Калинина Середавину В.Д. организовать сбор и обобщение данных о побочных действиях лекарств, используемых в лечебно-профилактических учреждениях области, и своевременное представление информации в Федеральный центр.
2.3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений городов и районов области направлять в областную клиническую больницу им. М.И. Калинина материалы по побочному действию лекарств.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника Главного управления здравоохранения Павлова В.В.
Начальник Главного
управления здравоохранения
Р.А.ГАЛКИН
Приложение
к приказу
Минздрава России
от 14 апреля 1997 г. № 114
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ
ЛЕКАРСТВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Общие положения
1.1. Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств (далее по тексту - Центр) создан для выполнения мероприятий по выявлению и анализу данных об осложнениях лекарственной терапии, а также для разработки предложений по их профилактике и лечению и является научно-практическим учреждением Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Центр в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативно-распорядительными документами Минздрава России и настоящим Положением.
1.3. Руководство Центром осуществляется директором, который назначается на должность и освобождается от должности Минздравом России.
1.4. Центр имеет штамп, печати, располагает специальными бланками со своим наименованием.
1.5. Центр осуществляет свою деятельность под руководством Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники и Управления медицинской помощи населению.
2. Основными задачами Центра являются
2.1. Разработка методов исследования безопасности лекарственных препаратов как в процессе их клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике.
2.2. Анализ и систематизация материалов о побочных реакциях отечественных и зарубежных лекарственных препаратов, в том числе по отечественным и зарубежным публикациям.
2.3. Подготовка и предоставление Минздраву России обобщенных данных о побочных реакциях лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер по изменению инструкций по применению или запрещению применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.
2.4. Организация работы по широкому ознакомлению медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств.
2.5. Подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии.
3. Центр имеет право
3.1. Запрашивать и получать от лечебно-профилактических учреждений материалы по побочному действию лекарств.
3.2. Проводить совещания специалистов по вопросам безопасности лекарств.
3.3. Требовать от отечественных и зарубежных разработчиков и производителей лекарств предоставления материалов по изучению переносимости лекарственных препаратов.
3.4. Запрашивать у Фармакологического государственного комитета материалы по экспериментальным и клиническим испытаниям фармакологических средств.
3.5. Издавать информационные и другие материалы, относящиеся к компетенции Центра.
3.6. Устанавливать контакты и обмениваться информацией с Центром мониторинга лекарств Всемирной организации здравоохранения и Национальными центрами по изучению побочных действий лекарственных средств зарубежных стран.
4. Центр в установленном порядке представляет в Минздрав России отчеты о своей работе.
5. Реорганизация и ликвидация Центра осуществляется Минздравом России в соответствии с действующим законодательством.
