ПОСТАНОВЛЕНИЕ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА СЫЗРАНИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ от 10.02.1998 № 144
"ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"
(вместе с "ВРЕМЕННЫМ ПОЛОЖЕНИЕМ О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Временное Положение, утвержденное данным документом, введено в действие с 1 января 1998 года.
АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА СЫЗРАНИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 февраля 1998 г. № 144
ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ
И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ,
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ
И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В целях обеспечения гарантии безопасности и качества лекарственных средств, реализуемых на фармацевтическом рынке г. Сызрани, постановляю:
1. Утвердить "Временное Положение о порядке приобретения и реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции предприятиями, учреждениями, организациями всех форм собственности и лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность";
2. Ввести в действие на территории г. Сызрани "Временное Положение о порядке приобретения и реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции предприятиями, учреждениями, организациями всех форм собственности и лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность" с 01.01.1998;
3. Контроль за исполнением Постановления возложить на заместителя Главы Администрации Кочкарева А.В.
Глава Администрации г. Сызрани
В.Г.ЯНИН
Приложение N
к Постановлению
Главы Администрации г. Сызрани
от 10 февраля 1998 г. № 144
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ,
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ
И ПОДЧИНЕННОСТИ И ФИЗИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
1. Общие положения
1.1. Данное Положение регулирует порядок приобретения и реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции любыми предприятиями, учреждениями, организациями и гражданами, осуществляющими предпринимательскую деятельность.
1.2. Приобретать и реализовать фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию разрешено заявителям, выполняющим требования, определенные настоящим Положением и Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, приказами, инструкциями и другими нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, имеющим специальное (среднее специальное, высшее) образование, владеющим лицензией на право занятия фармацевтической деятельностью.
1.3. Основаниями для реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции на территории г. Сызрани являются регистрация заявления в Комитете по здравоохранению и социальной защите населения г. Сызрани и наличие лицензии на право фармацевтической деятельностью.
1.4. На все реализуемые товары должны быть в наличии сертификаты, паспорта качества установленной формы, выданные уполномоченными на то органами, удостоверяющие качество товара, их безопасность для жизни и здоровья людей. Запрещается продавать товары с истекшим сроком годности.
1.5. Номенклатура товара должна соответствовать организационной структуре предприятия, учреждения, организации, физическому лицу, реализующему фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию (аптечный киоск, аптечный пункт 1,2 групп, аптеки разной категории).
1.6. Под фармацевтической продукцией понимаются медикаменты и изделия медицинского назначения, перевязочные средства. Под парафармацевтической продукцией понимаются изделия санитарии и гигиены, косметические средства.
2. Порядок оформления регистрационной документации
на приобретение и распространение фармацевтической
и парафармацевтической продукции
2.1. Заявитель, желающий приобрести и распространить фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию, подает в Комитет по здравоохранению и социальной защите населения заявку установленного образца (приложение № 1).
2.2. Заявка регистрируется с присвоением регистрационного номера и даты регистрации.
2.3. Начальник фармацевтического отдела Комитета здравоохранения и социальной защиты населения Администрации г. Сызрани в течение двух недель со дня подачи заявки регистрирует заявителя как распространителя фармацевтической и парафармацевтической продукции либо дает мотивированный отказ.
2.4. Заявитель, зарегистрированный в Комитете по здравоохранению и социальной защите населения и заключивший договор с контрольно - аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению и социальной защите населения Администрации г. Сызрани, обязан получить лицензию в областной лицензионно - аккредитационной комиссии при Главном управлении здравоохранения Администрации Самарской области.
2.5. Срок действия регистрации - соответственно сроку действия лицензии.
3. Требования к предприятиям, организациям, учреждениям,
физическим лицам, занимающимся реализацией фармацевтической
и парафармацевтической продукции
3.1. Заявители, занимающиеся реализацией фармацевтической продукции, обязаны организовать реализацию и хранение медикаментов строго в соответствии с действующим законодательством, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и требованиями настоящего Положения.
3.2. Объекты, на которых производятся реализация и хранение фармацевтической и парафармацевтической продукции, должны соответствовать стандартам на аптечные учреждения, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3.3. Запрещается реализация медикаментов на лотках или дополнительных прилавках в помещениях торговых центров и на открытой территории.
3.4. Реализуемый товар должен быть разложен по фармакологическим группам и снабжен правильно оформленным ценником.
3.5. Ассортимент реализуемого товара в зависимости от вида аптечного учреждения должен соответствовать приказам № 673 от 22.12.1989 МЗ СССР, № 79 от 18.03.1997 МЗ РФ.
4. Орган, осуществляющий контроль за деятельностью
учреждений, предприятий, организаций и физических лиц,
приобретающих и реализующих фармацевтическую
и парафармацевтическую продукцию
4.1. Контроль за деятельностью учреждений, предприятий, организаций, физических лиц, приобретающих и реализующих фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию, осуществляется контрольно - аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению и социальной защите населения Администрации г. Сызрани.
4.2. Контрольно - аналитическая лаборатория:
- инспектирует соблюдение фармацевтического порядка и правил реализации фармацевтической и парафармацевтической продукции, установленных настоящим Положением, предприятиями, организациями, учреждениями различной формы собственности и подчиненности, а также физическими лицами;
- запрашивает и получает от должностных лиц предприятий, учреждений, организаций и физических лиц необходимые материалы, объяснения, справки по вопросам, возникающим при проверках;
- составляет по результатам проверок акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений в трех экземплярах, подписываемых проверяющим и руководителем проверенного предприятия. Один экземпляр протокола (акта) под расписку предоставляется руководителю проверенного предприятия.
4.3. За нарушение требований настоящего Положения контрольно - аналитическая лаборатория вправе оформить документы на административную комиссию Администрации г. Сызрани для привлечения к административной ответственности в порядке ст. 146; ст. 146, п. 4; ст. 146, п. 3; ст. 146, п. 5; ст. 146, п. 6 Кодекса РСФСР "Об административных правонарушениях" и стать вопрос перед лицензионно - аккредитационной комиссией о временном отзыве лицензии.
Размер штрафов определяется на основании Кодекса РСФСР об административных нарушениях.
4.4. Предприятия, организации, учреждения, физические лица, получившие постановление о наложении штрафа, обязаны в 15-дневный срок перечислить сумму штрафа на счет ГорФО Администрации.
Приложение
к Временному положению
ЗАЯВКА НА ВЫДАЧУ
РЕГИСТРАЦИОННОГО ЛИСТА,
РАЗРЕШАЮЩЕГО ЗАНИМАТЬСЯ
ПРИОБРЕТЕНИЕМ И РЕАЛИЗАЦИЕЙ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ
Регистрационный номер _____________________________________
Дата регистрации ___________________________________________
Адрес_______________________________________________________
Сроки_______________________________________________________
Реквизиты ЗАЯВИТЕЛЯ
Наименование организации____________________________________
Юридический адрес___________________________________________
Ф. И. О. руководителя, телефон______________________________
____________________________________________________________
Банковские реквизиты________________________________________
____________________________________________________________
Дата Подпись
"___"_________199__г. ____________________
Комитет по здравоохранению и социальной защите
населения Администрации г. Сызрани
_________________________________________________________________
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЛИСТ
на приобретение и реализацию
фармацевтической и парафармацевтической
продукции
в лице
____________________________________________________________
__________________________________________
на приобретение и реализацию фармацевтической
и парафармацевтической продукции
по адресу:___________________________________________________
Сумма денежных средств на выдачу разрешения
____________________________________________________________
____________________________________________________________
________________________________________________
Оплата произведена__________________________________________
Реквизиты платежных документов
____________________________________________________________
_______________________________________________________
Изменение и прекращение действия разрешения определяются
Положением о порядке приобретения и реализации фармацевтической и
парафармацевтической продукции.
Дата выдачи разрешения
"___" __________________199__г.
