ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ от 31.05.2001 № 162
"ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКСПЕРТИЗЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 31 мая 2001 г. № 162
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКСПЕРТИЗЫ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ
ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ
К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях организации работы по лицензированию медицинских учреждений и лиц, занимающихся медицинской деятельностью на территории Самарской области, во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Закона РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 05.04.99 № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и Постановления Правительства РФ от 21.05.2001 № 402 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" приказываю:
1. Создать комиссию по аккредитации медицинских учреждений и лиц, занимающихся медицинской деятельностью на территории Самарской области, в составе, определенном в Приложении № 1 (не публикуется).
2. Назначить председателем Комиссии заместителя руководителя департамента Кудинова Владимира Георгиевича.
3. Утвердить Положение о Комиссии по аккредитации медицинских учреждений и лиц, занимающихся медицинской деятельностью на территории Самарской области (Приложение № 2).
4. Председателю Комиссии Кудинову В.Г. в срок до 10 июля 2001 г. разработать и представить на утверждение Правила по проведению на территории Самарской области экспертизы медицинской деятельности на соответствие лицензионным требованиям и условиям".
5. Создать в составе МИАЦ в качестве структурного подразделения Научно - методический экспертный центр.
6. Поручить МИАЦ осуществлять выдачу заключений:
6.1. о соответствии медицинской деятельности лицензионным требованиям и условиям;
6.2. о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям, предъявляемым к фармацевтической деятельности или оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
7. Утвердить Положение о Научно-методическом экспертном центре (Приложение № 3).
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента здравоохранения Кудинова В.Г.
Руководитель департамента
Г.И.ГУСАРОВА
Приложение № 2
к приказу
департамента здравоохранения
Администрации Самарской области
от 31 мая 2001 г. № 162
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ И
ЛИЦ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
1. Общие положения
1.1. Аккредитация медицинских учреждений и лиц, занимающихся медицинской деятельностью в Самарской области в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" осуществляется Комиссией по аккредитации медицинских учреждений и лиц, занимающихся медицинской деятельностью в Самарской области.
1.2. Комиссия образуется при департаменте здравоохранения Администрации Самарской области.
1.3. Состав Комиссии утверждается департаментом здравоохранения.
1.4. Наименование комиссии - Самарская областная медицинская аккредитационная комиссия.
1.5. Комиссия работает по утвержденному плану, решение принимается простым большинством голосов.
1.6. Контроль за деятельностью Комиссии осуществляется департаментом здравоохранения Администрации Самарской области.
2. Функции Комиссии
Комиссия:
2.1. поручает проведение экспертизы экспертной организации или независимыми экспертам;
2.2. определяет соответствие условий осуществления медицинской деятельности требованиям, установленным в нормативных документах;
2.3. организует проведение социологических исследований;
2.4. информирует органы государственного управления и местную администрацию по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;
2.5. осуществляет другие виды деятельности, связанные с организацией аккредитации.
3. Порядок формирования и работы Комиссии
3.1. В состав Комиссии входят представители Администрации области, органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций.
3.2. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель, который назначается приказом департамента здравоохранения Администрации Самарской области.
3.3. Председатель Комиссии:
формирует и представляет на утверждение департаменту здравоохранения состав комиссии;
несет ответственность за принятые Комиссией решения.
4. Права и обязанности Комиссии
4.1. Комиссия имеет право:
получать информацию от аккредитуемых учреждений и лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов, при необходимости запрашивать дополнительные материалы;
разрабатывать методику и порядок проведения аккредитации медицинской деятельности;
вносить предложения в органы государственного управления области в пределах своей компетенции.
4.2. Комиссия обязана:
своевременно информировать аккредитуемые медицинские учреждения о сроках проведения аккредитации;
проводить аккредитацию в установленные сроки;
рассматривать и утверждать экспертные заключения;
представлять необходимую информацию в органы государственного управления, врачебные ассоциации и территориальный статистический орган в пределах своей компетенции;
вести учет и отчетность по своей деятельности.
Приложение № 3
к приказу
департамента здравоохранения
Администрации Самарской области
от 31 мая 2001 г. № 162
ПОЛОЖЕНИЕ
О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЭКСПЕРТНОМ ЦЕНТРЕ
1. Общие положения
1.1. Научно - методический экспертный центр медицинской экспертизы (далее - Центр) является структурным подразделением государственного учреждения "Самарский областной медицинский информационно - аналитический центр" (далее - МИАЦ).
1.2. Структура Центра утверждается директором МИАЦ.
1.3. Контроль за деятельностью Центра осуществляют департамент здравоохранения и директор МИАЦ.
1.4. Центр действует в соответствии с настоящим положением, Уставом МИАЦ и другими правовыми актами, законодательством Российской Федерации и Самарской области.
1.5. Центр имеет круглую печать, а также угловой штамп и фирменные бланки с указанием своей принадлежности к МИАЦ.
2. Основные задачи
Основными задачами Центра являются:
2.1. организация и проведение экспертизы соответствия медицинской деятельности лицензионным требованиям и условиям;
2.2. организация и проведение проверки соответствия помещения или объекта лицензионным требованиям и условиям, предъявляемым к фармацевтической деятельности или оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и выдача соответствующего заключения;
2.3. накопление и обобщение опыта по организации экспертизы, унификация научно-методического подхода к оценке качества и условий оказания медицинской помощи на территории Самарской области;
2.4. научное, методическое, информационное и правовое сопровождение деятельности органов и учреждений системы здравоохранения по решению задач в области обеспечения соответствия медицинской и фармацевтической деятельности установленным требованиям и условиям.
3. Функции
Центр выполняет следующие функции:
3.1. изучает потребность в специалистах по организации экспертизы, подготавливает предложения по рациональному привлечению их к этой экспертной деятельности в качестве штатных или нештатных сотрудников;
3.2. создает банк данных о специалистах, привлекаемых к работе по проведению экспертизы;
3.3. участвует в формировании регистра экспертов;
3.4. составляет и согласовывает в установленном порядке планы - графики экспертиз;
3.5. организует и проводит в установленном порядке экспертизы;
3.6. выдает заключения о соответствии вида деятельности, объекта или помещения установленным требованиям и условиям;
3.7. осуществляет контроль качества экспертной работы;
3.8. участвует в создании информационных систем по обобщению экспертной деятельности и накоплению информации (данных статистической информации и результатов экспертных оценок).
3.9. осуществляет научное и методическое сопровождение аккредитационной деятельности и организации подготовки и повышения квалификации привлекаемых специалистов;
3.10. участвует в разработке и внедрении нормативно-методических документов по регламентации и унификации проведения экспертной деятельности, единых методов проведения экспертиз;
3.11. участвует в научно - исследовательских и организационно-методических работах по созданию и усовершенствованию технологий экспертизы медицинской деятельности, обеспечивает их внедрение в практику;
3.12. участвует в создании информационных систем по обобщению экспертной деятельности и накопление информации для комплексной оценки медицинской и фармацевтической деятельности (данных статистической информации и результатов экспертных оценок). Участвует в создании и актуализации баз данных по результатам таких исследований;
3.13. участвует в проведении социологических исследований.
4. Организация работы
Для обеспечения выполнения возложенных на него функций Центр:
4.1. разрабатывает документированные процедуры проведения работ по экспертизе, предоставлению информации;
4.2. информирует медицинские организации о сроках, порядке и правилах проведения экспертизы;
4.3. комплектует персонал, имеющий опыт работы по организации и проведению экспертизы, в том числе экспертов, аттестованных по экспертизе видов медицинской деятельности;
4.4. заключает договоры с экспертами;
4.5. производит необходимые экспертные обследования;
4.6. обеспечивает конфиденциальность информации, получаемой в процессе экспертизы;
4.7. формирует и актуализирует банки данных нормативных документов, программ, необходимых для проведения экспертиз.
5. Обязанности и ответственность
5.1.1. предоставлять в установленные сроки Акты и Заключения экспертного обследования;
5.1.2. формировать и актуализировать банки данных нормативных документов, программ, необходимых для экспертизы, вести учет проведенных экспертиз;
5.1.3. обеспечивать соблюдение единых принципов и технологии организации и проведения экспертизы, принятых на территории области.
5.2. Центр несет установленную законом ответственность:
5.2.1. за недостоверные, необъективные и необоснованные результаты экспертизы;
5.2.2. за нарушение сроков проведения экспертизы;
5.2.3. за разглашение конфиденциальной информации, врачебной и служебной тайны и иное нарушение требований конфиденциальности в соответствии с действующим законодательством.
6. Финансовые взаимоотношения
6.1. Экспертиза осуществляется на платной основе на основе договоров с лицами и организациями, заинтересованными в проведении экспертизы.
6.2. Тарифы определяются исходя из затрат на проведение экспертизы.
7. Информационное обеспечение
Центр ведет учет (перечень, реестр) организаций, которым выданы экспертные заключения.
