МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 31 января 2006 г. № 32
О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ГРАЖДАН САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ И КРИТЕРИЯХ
НАЗНАЧЕНИЯ И ОТМЕНЫ СПЕЦИФИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ
Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. № 870 "Об обеспечении государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в 2006 году за счет средств федерального бюджета диагностическими средствами и антиретровирусными препаратами в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, оборудованием и расходными материалами для неонатального скрининга" и Приказа
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.12.2005 № 757 "О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок
обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции в Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и в аптечных учреждениях (приложение № 1);
1.2. Порядок и критерии
назначения и отмены антиретровирусной терапии больным ВИЧ-инфекцией (приложение № 2).
2. Главному врачу Самарского областного центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями А.А. Быкову ежегодно до 20 апреля представлять заявку на лекарственные средства и диагностикумы необходимые для проведения лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, и отчет о расходовании лекарственных средств ежеквартально до 3 числа месяца, следующего за кварталом в Министерство здравоохранения Самарской области.
3. Руководителям городских Центров по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями г. Тольятти В.А. Каравашкину и г. Новокуйбышевска А.Н. Зуеву ежегодно до 15 апреля представлять заявку на лекарственные средства и диагностикумы, необходимые для проведения лечения и профилактики ВИЧ-инфекции и отчет о расходовании лекарственных средств ежеквартально до 2 числа месяца, следующего за кварталом в Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
4. Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на руководителя управления медицинской помощи взрослому населению Самарской области Кузнецова С.И.
Министр здравоохранения Самарской области
Г.И.ГУСАРОВА
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Самарской области
от 31 января 2006 г. № 32
Приложение № 1
ПОРЯДОК
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ,
ОТПУСКАЕМЫМИ БЕСПЛАТНО ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА,
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Настоящий Порядок определяет основные положения обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (далее - лекарственные средства) в центрах по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (далее - Центр СПИДа) и аптечных учреждениях, определяемых Министерством здравоохранения Самарской области.
1. Доставка диагностических средств, антиретровирусных препаратов, оборудования и расходных материалов Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию для Самарской области осуществляется в Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
2. Городские центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями г. Тольятти и г. Новокуйбышевска получают диагностические средства, антиретровирусные препараты, оборудование и расходные материалы в Самарском областном центре по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
3. Обеспечению лекарственными средствами подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением взрослые и дети, ВИЧ-позитивные беременные женщины и дети, родившиеся от них, а также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения ВИЧ-инфекцией при исполнении ими своих служебных обязанностей (далее - пациенты).
4. Обеспечение пациентов лекарственными средствами осуществляется по назначению врача Центра СПИДом с момента установления диагноза или наличия показаний к проведению лечения ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения.
Лечение пациента осуществляется в соответствии с рекомендованными стандартами медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в том числе с использованием лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
5. Выдача лекарственных средств пациентам осуществляется центрами СПИДа или аптечными учреждениями на основании рецептов врачей.
При получении пациентом лекарственных средств в отчетной медицинской документации, утвержденной Министерством здравоохранения Самарской области, медицинским работником производится регистрация выдачи назначенных лекарственных средств с указанием фамилии, имени, отчества пациента, его диагноза наименования лекарственных средств, их дозировок, количества и даты выдачи. Получение лекарственных средств удостоверяется подписями медицинского работника, выдавшего их, и пациента, получившего их. Допускается выдача лекарственных средств законным представителям в случае невозможности его прибытия по уважительным причинам.
Центр СПИДа информирует пациента о возможности получения лекарственных средств в аптеках, определяемых Министерством здравоохранения Самарской области. Ответственность за получение, хранение и обеспечение лекарственными средствами несет главный врач Центра СПИДа, руководитель аптечного учреждения.
целесообразности начала терапии необходимо проведение повторного
исследования с интервалом не менее 4 недель.
Назначение противоретровирусной на разных стадиях ВИЧ-инфекции:
В стадии 1 терапия не назначается, за исключением первых трех дней после
возможного заражения, когда назначается превентивная терапия.
В стадии 2 при отсутствии клинических проявлений острой ВИЧ-инфекции
(стадия 2А - бессимптомная сероконверсия) противоретровирусная терапия не
проводится. За исключением случаев, когда известно, что уровень CD4-
9
лимфоцитов менее 0,3 X 10 /л или концентрация РНК ВИЧ более 100000 в мл. В
стадии 2Б (острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний) или 2В (острая
ВИЧ-инфекция с вторичными заболеваниями) рекомендуется назначение
противоретровирусных препаратов. Лечение в этом случае проводится в режиме
монотерапии тимазидом или фосфазидом или битерапии. В стадии 2В, если у
больного развиваются вторичные заболевания, характерные для стадии 4Б или
4В, рекомендуется назначение высокоинтенсивной терапии. Показанием для
назначения высокоинтенсивной терапии на стадии 2 является также снижение
9
CD4-клеток ниже 0,2 x 10 /л. Продолжительность монотерапии у больных в
стадии 2 - не менее 12 недель, высокоинтенсивной терапии - не менее 24
недель.
В стадии 3 терапия назначается, если известно, что количество CD4-
9
лимфоцитов менее 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000 в мл.
В стадии 4А в фазе ремиссии, как и в стадии 3, терапия назначается, если
9
известно, что количество CD4-лимфоцитов менее 0,3 x 10 / л или уровень
РНК ВИЧ выше 60000 в мл.
В фазе прогрессирования лечение назначается при уровне CD4-лимфоцитов
9
ниже 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000 в мл и больным, у которых
вторичные заболевания не поддаются лечению или рецидивируют, а определение
количества CD4-лимфоцитов и концентрации РНК ВИЧ невозможно.
В стадии 4Б в фазе ремиссии терапия назначается, если известно, что
9
количество CD4-лимфоцитов менее 0,3 x 10 /л или уровень РНК ВИЧ выше 60000
в мл.
В фазе прогрессирования оно назначается независимо от уровня CD4 и РНК ВИЧ.
В стадии 4В показания к назначению противоретровирусной терапии те же, что
и стадии 4Б.
В стадии 5 противоретровирусная терапия не проводится.
4. Критерии отмены комбинированной противоретровирусной терапии:
- возобновление приема пациентами наркотиков, психоактивных средств и
алкоголя;
- несоблюдение пациентом срока повторных явок в Центр СПИДа для
получения противоретровирусных препаратов;
- несоблюдение режима приема противоретровирусных препаратов.
